上海藥品審評核查中心組織專家調研恒瑞源正
發(fā)表于:2024-03-07 來源:恒瑞源正 瀏覽次數(shù):2511
2024年3月6日,上海藥品審評核查中心組織國內醫(yī)藥審核查驗領域馬巖松、董方、康殷、畢軍和成殷等專家到恒瑞源正(廣州)生物科技有限公司調研,廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣州市黃埔區(qū)科技局和廣州市黃埔區(qū)新藥申報服務中心有關領導陪同調研,恒瑞源正總經理李克儉和副總經理高存強等代表參加調研活動。
本次調研是因上海藥品審評核查中心承擔國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心關于《細胞治療產品生產現(xiàn)場檢查指南》的委托研究課題,為了解《細胞治療產品生產質量管理指南(試行)》目前的實施情況而開展。調研專家組在恒瑞源正調研期間,召開座談會溝通了企業(yè)的細胞生產制備現(xiàn)狀和對《細胞治療產品生產質量管理指南(試行)》實施的意見,參觀了細胞制備生產車間,給予公司細胞生產制備各方面指導和建議。